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HPV九价疫苗云南生产基地年底开建

2020-11-06 09:34:36  来源:昆明日报

宫颈癌疫苗又被称为HPV疫苗。目前,在我国被批准上市的HPV疫苗中,九价疫苗能覆盖的病毒种类最多。正因如此,HPV九价疫苗的供货量一直非常紧张,在很多地区一针难求。

在昆明,HPV九价疫苗同样十分紧俏。今年6月8日,云南首批HPV疫苗开通网上预约后,HPV四价和九价疫苗在几分钟之内就预约完毕。但是,随着已签约落地云南滇中新区(下称“滇中新区”)的北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目生产HPV九价疫苗之后,这一供不应求的局面将得到缓解。

来自滇中新区消息,北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目建设前期审批手续已完结,今年底将开工建设。项目建成投产后,将填补云南省生物疫苗产业制造空白,对构建新区生物医药产业体系具有重要意义。

北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目主要生产的“网红”产品重组HPV疫苗,主要用于预防HPV病毒感染及其感染所致的宫颈癌、阴道癌和尖锐湿疣等相关疾病。

重组NoV病毒疫苗

可诱导机体产生抗诺如病毒对应的特异性抗体,可以预防诺如病毒感染。

重组手足口病疫苗

可诱导机体产生抗EV71、COA(6/10/16)等病毒对应的特异性抗体,可以预防EV71、COA(6/10/16)等病毒感染,以及由感染导致的儿童手足口重症疾病等。

受关注

HPV三价和九价疫苗

将实现滇中新区生产

时至今日,HPV病毒引发的宫颈癌仍是名副其实的女性杀手。作为疫苗界的“网红”,在昆明,HPV疫苗时下仍是“手快有、手慢无”的预约接种局面。随着北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目未来在滇中新区建成投产,这一供不应求的局面或将得到有效缓解。

北京康乐卫士生物技术股份有限公司是一家专注于公共健康领域创新生物医药研发与生产的国家级高新技术企业,具有领跑世界的疫苗研发能力。自2008年成立以来,就以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向,在不断地研发实践中,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台,并建成符合GMP条件的中试基地,利用这些要素成功开发了预防宫颈癌的重组三价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗,并正在开发重组15价HPV疫苗、重组手足口病疫苗、重组诺如病毒疫苗和人甲状旁腺素等预防和治疗用生物制品。

随着重组三价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗的成功上市,将会打破国际疫苗巨头专利壁垒和垄断地位,使国产疫苗更经济、安全、有效地服务于百姓,满足临床需求,减轻患者负担,促进社会稳定。

设置在滇中新区的北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目,拟投资11亿元,将成为重组三价HPV疫苗和重组九价HPV疫苗等疫苗界“网红”的生产基地,并计划建成重组HPV九价疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组甲乙肝联合疫苗、重组多价手足口病毒疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗等疫苗界“网红”的生产车间,以及质量检验及研发楼、疫苗冷藏仓库、物料仓库与相关配套设施。

新动能

滇中新区生物医药和大健康产业

去年入账181.5亿元

事实上,像北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目这样有“分量”的大项目,近年来在昆明市、滇中新区越来越多。

作为全省经济发展的发动机、改革创新的新引擎、开发开放的新高地,成立5年以来,滇中新区聚焦生物医药及大健康产业发展,在产业集聚、项目培育和招商引资上重点发力,实现了从无到有,取得了突破性进展。

截至2019年统计数据,滇中新区生物医药和大健康产业投产运营企业共32户,实现主营业务收入181.5亿元,同比增长16.5%,增加值同比增长10.3%,增加值在滇中新区五大高端产业集群中占比近10%,成为滇中新区经济增长的新引擎。

产业培育方面,滇中新区加快推动医疗器械、中药、生物制药、绿色保健食品、医疗服务、健康旅游等细分领域跨越发展,初步形成了空港经济区聚焦医疗器械和生物制药;安宁市主导高端疫苗研发制造、化学药及原料药制造、康养医疗服务;嵩明县打造绿色保健食品制造和文旅产业的布局,构建了健康制造和健康服务双轮驱动的特色大健康产业体系,涌现了一批具有影响力的优质企业。其中,昆明南疆制药大容量注射剂占省内80%的市场份额,昆明邦宇制药醋酸钙制剂占国内市场90%的市场份额,云南瑞宝生物水溶色素、万寿菊提取物分别占国际市场20%、40%的市场份额,均成为省级制造业单项冠军企业;素有“天下第一汤”美誉的安宁温泉,建成亚洲规模最大的红土网球运动中心,入选全国第一批运动休闲小镇。

软实力

专班服务“挂图作战”

打造优越的营商环境

除了北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目以外,国药集团三大板块产业项目(中国中药颗粒、国药中生血液制品、国药控股医药健康产业园)、滇中大益生物科技园、滇中免疫组化检测试剂、昆明生物制造研究院、欧铂斯骨科医疗器械、昆药医药健康产业园、云南国药医用耗材总部等18个项目也已实现签约落地滇中新区,总投资约45亿元,项目全部达产后可实现年主营业务收入约110亿元。

为何如此多产业巨头选择落户滇中新区?

除了具备得天独厚的生物资源优势、面向南亚东南亚开放的区位优势、完善的交通网络、在中药(民族药)和生物技术药物领域实力较为突出的科研体系等“硬实力”之外,市区融合不断跑出加速度的昆明市与滇中新区还拥有着“国字号”新区的突出营商环境“软实力”。

“王总你好,我是滇中新区行政审批局的刘国清,打给你就是想问问现在项目审批流程已进入最后的施工许可阶段了,你看你那儿现在还有什么问题需要我们配合解决的?”“十一”假期收假的第一个工作日,作为项目专班“服务员”,滇中新区行政审批局审批处二级调研员刘国清一到岗就给北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目建设负责人打电话,及时跟进项目审批相关情况。

很多企业家来到滇中新区发展后发现,在这里,政府是追在身后提供服务。以北京康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目为例,在审批阶段,滇中新区行政审批局就实行项目建设行政审批“挂图作战”,明确审批流程各环节责任单位、审核事项、完成时间等,为项目审批提供精准高效服务。

滇中新区有着优越的营商环境,实行一站式集中行政审批、“一颗印章”审批,大力推进“互联网+政务服务”体系建设,行政审批效率提高显著。作为投资发展的政策洼地,滇中新区还建立具有滇中新区特色和区域比较优势的综合招商引资政策体系,优惠政策主要包括滇中新区制造业、现代服务业招商引资扶持政策(2019年版)、招商引资委托代理办法、入驻标准化厂房项目招商引资扶持政策、“1+X”人才引进和滇中新区保持经济平稳健康运行若干政策措施等,对于战略性新兴产业项目或重点企业、重点项目,还可“一企一策”给予特殊扶持。

(记者 李双双)


责任编辑:李敏

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