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“十四五”云南将不断提升民族药品种研发能力

2021-10-21 11:36:50  来源:云岭先锋网

云岭先锋网讯 (记者 高佛雁)10月20日上午,记者从云南省“十四五”药品安全规划新闻发布会获悉,云南将加快推进“以傣药彝药等民族药为重点领域的国家药监局重点实验室建设项目、全产业链标准体系建设项目”等项目实施,不断提升云南民族药品种质量标准评价和研发能力,助推我省生物医药产业发展。

生物医药产业是云南省的支柱产业。“十四五”时期,云南省将积极参与国家药品标准提高行动计划,完善地方药品标准体系,推动我省民族特色中药材、中药(民族药)医疗机构制剂、中药饮片、中药配方颗粒等标准研究制定,修订完成《云南省医院制剂检验手册》《云南省中药材炮制规范》2025 版、《云南省中药材标准》2025版。进一步加强审评机构建设,加大人才培养和引进力度,建立健全审评质量控制体系。优化药品、医疗器械技术审评专家库,建立专家咨询委员会,充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用。健全审评审批沟通机制,强化对申请人的技术指导和服务。优化医疗器械创新审查机制,全面落实医疗器械注册人制度。依托国家业务系统和全省政务服务平台,推进药品行政许可申报电子化、结构化、标准化,尽快实现药品行政许可事项“一网通办”“跨省通办”。

此外,云南还将完善以省级检验检测机构为龙头、州市级检验检测机构为骨干的药品、医疗器械、化妆品检验检测体系,加快推进国家口岸药品检验所建设和生物制品(疫苗)批签发能力建设;加大化妆品检验检测资质能力建设,争取取得国家化妆品抽检复检机构资质;打造医疗器械综合性检验技术服务平台、建设B级综合性医疗器械检验检测机构,实现省产出口医疗器械产品检验全覆盖。


责任编辑:李敏

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